各有关单位：

中国医药教育协会是由国家民政部批准注册，隶属于国务院国资委主管。在医药教育领域是国家唯一的一个一级协会。

2015版《中国药典》的微生物相关内容有了显著的变化，新版药典对无菌检查的检验环境提出了更高的要求，同时，也规定了非无菌药品的微生物限度检查以一次检验结果为准，不得复验。这些变化均是为了确保微生物检验结果的准确可靠。这对制药企业的硬件条件和检验人员的检验能力均提出了更高的要求。微生物检验结果如不准确，会导致假阳性或假阴性结果的产生，前者会导致合格的产品被报废，后者则可能产生严重的不良反应，给患者和企业带来无法挽回的损失。为保证检验结果的可靠性和准确性，须提高微生物检验人员的实际操作水平。检验人员只有掌握了微生物检验基础操作技术，尤其是掌握无菌观念指导下的无菌操作技术，才可以正确实施并完成药品微生物检验工作，并得出正确的检验结果。根据学员反馈，纯理论的宣讲模式已不再能满足制药企业一线检验人员的需求。本培训课程亮点是理论讲解与实际操作相结合，理论讲解与实际操作的比例各占50%。通过专业的理论讲解和实际操作指导，规范学员的微生物检验操作，提高学员的检验能力，从而能够严格按照2015版《中国药典》标准和政策法规的要求，高质量地完成药品微生物检验工作。特举办本次务实培训班，现将有关事项通知如下：

一、时间地点

培训时间：2016年07月21-24日（21日报到） 　地点：苏州市

为保证实际操作效果，培训招生限额40人（按报名顺序额满为准）！

实际操作助教与实验耗材由中检院北京三药科技开发公司支持与提供。

二、培训对象

各省市食品药品检验所、总后药检所和口岸药品检验所有关研究人员;药品企业质量负责人、QA、QC负责人、微生物主管及微生物检验人员; 医院制剂科及相关部门人员。

三、拟邀讲课老师

曹老师　天津市药品检验所

孙老师　四川省食品药品检验检测院

柴海毅　中国医药教育协会特邀微生物专家

四、培训模式

1、理论讲解：药品实验室建设和质量控制,微生物基础知识,无菌技术概念和环境要求,微生物检验的基本技术,2O15版药典微生物限度检查法修订概况,检查方法及标准的修订,菌种保藏技术,现代微生物检测技术等。

2、实际操作：采用真实样品和标准菌株进行实际操作,填写检测原始记录和检测报告,指导老师现场纠正错误、点评分析。进行实际操作培训。霉菌和酵母计数,微生物检测质量控制、方法验证注意事项等。

五、培训专题

附件：日程表.docx

六、后续服务

凡参加培训的学员，在日程实际操作过程当中，如遇到相应的难点问题，可以电邮方式（描述问题详细情况并留联系人、手机及邮箱地址）联系我们，我们会做出相应的解答。

七、相关事项

1、培训费：￥ 2500元/人（含资料费、实验耗材费、证书费、培训费、午餐费）；

2、报名方法：请详细填写报名回执，传真或发邮件至培训会务组即可；

3、食宿安排：培训期间住宿费用自理，可由培训会务组统一安排；

4、培训证书：培训结束后，经考核由中国医药教育协会颁发结业证书；

5、培训天数：4天（报到1天，培训3天），具体地点将在开班前5天发邮件通知。

八、联系方式

联 系 人：王超　于敏            QQ咨询：87716116

联系电话：010-63290290        手机号码：18611200320

联系传真：4008892163-106196

报名邮箱：cmeapx@163.com

                                                                             中国医药教育协会学术部　

                                                                               二〇一六年六月二十日

附件：报名回执表.docx