“2015 版《中国药典》微生物检测合规性与实验室实际操作指导” 务实培训会会议纪要 | |||||
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2016年4月27日,由中国医药教育协会主办,中国医药教育协会学术部、北京科标技术培训中心承办的“2015 版《中国药典》微生物检测合规性与实验室实际操作指导”务实培训会在苏州冠云大酒店召开,本次培训会共有来自江苏、浙江、上海、贵州、福建等地的制药企业近80位学员参会,本次会议特别邀请中国医药教育协会特邀制药微生物专家柴海毅老师、中国工业微生物菌种保藏管理中心副主任姚粟老师、天津市药品检验所微生物室主任曹晓云老师作为讲师。 2015年版《中国药典》已于12月1日起正式实施,各企业已对2015版《中国药典》变化情况进行了多次培训学习。但是不少企业在执行药典过程中,还存有一定的偏差。如:如何按照新版药典进行检验;洁净区环境监测及消毒如何控制;新版药典中对菌种的保藏、传代及管理的要求如何进行等等。针对这种情况,我们上报中国医药教育协会批准立项,及时举办了一系列专题务实培训会议。 会议现场 本次务实培训会,柴海毅老师针对企业在洁净区环境检测、洁净区消毒等问题进行一一讲解,并提出了切实可行的解决方案;姚粟老师则重点讲解了2015版《中国药典》微生物鉴定指导原则中关于菌种保藏、管理等专业知识;曹晓云老师对微生物检查要点与现实中的应用、方法适用性试验以及微生物检验等相关理念进行了详尽的讲解,并对无菌检查时发现的阳性、限度检查时发现的可疑菌、超出标准环境的可疑菌、纯化水检查的可疑菌等在什么情况下需要鉴定,进行了详细的解析,针对企业容易出现的问题进行了重点的分析。 讲课现场 本次务实培训会议现场,老师授课生动活泼,理论结合实际紧密;学员们听讲认真,现场与老师交流讨论热烈,此次培训会议得到了与会学员的充分认可。 现场互动 本次培训会议安排妥当,举办成功。我们感觉有如下三点经验值得今后继续坚持:一是必须把中国医药教育协会的“医药教育职能”及组织办会理念突显出来,才能得到企业和学员的信赖;二是必须坚持站在企业的角度办会,解决学员实际工作过程中遇到的问题,充分为企业考虑;三是必须精心策划,严谨安排,一丝不苟地做好会前、会中等各项组织工作。 此次会议,学术部安排帅德老师前来会议现场,与培训中心同事一起做好会议的组织安排工作,保证了此次会议举办更加圆满。 中国医药教育协会学术部 2016年4月29日 |
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