各有关单位：

中国医药教育协会是由国家民政部批准注册，隶属于国务院国资委主管。在医药教育领域是国家唯一的一个一级协会。

随着2015版《中国药典》在2015年12月1日正式实施起，各相关检测机构与制药企业在实施微生物通则的过程中，突显出的相关问题也越来越多，主要是因为新版药典微生物检验体系与国际通行标准全面接轨，以及对药品检测机构及企业QC实验室规划建设、质量管理、技术能力、检验控制理念等均提出了新的要求。我机构统计并收集了“药品微生物微信交流平台”上的近两千条实施之后的相关问题，经梳理分析后，归纳为目前企业存在理论与实际结合度不好，诸多问题还存在迷茫和操作困难的情况，诸如：实际操作并不符合药典规定、新品种的方法检验开发没有头绪、微生物检验人员技能薄弱，不能完成工作任务等。为帮助相关单位与相关人员系统务实的解决上述问题，特举办本次微生物务实培训会，邀请国内权威检测机构与知名行业专家进行授课。现将有关事项通知如下：

一、培训目标

1、如何做才合规；

2、各项实验标准化操作细节与重点疑难问题解答；

3、如何提高微生物检验的工作效率，减少人员资源投入。

二、时间地点

培训时间：2016年03月22-24日（22日报到）地点：杭州市

三、讲课老师

李　珏　浙江省食品药品检验研究院

肖海龙　杭州市食品药品检验研究院

柴海毅　中国医药教育协会特邀制药微生物专家

马老师　知名外资制药企业微生物经理

四、培训专题

1、制药工业中的微生物理念；

2、新形势下药品微生物监管与实施常见问题探讨；

3、2015版《中国药典》“微生物限度检查法”实施精要；

4、2015版《中国药典》“无菌检查法”实施精要；

5、微生物限度检测、无菌检测标准化操作细节以及原理；

6、新品种微生物限度、无菌检验方法开发思路以及具体案例；

7、原辅料、中间体药液、清洗验证等微生物标准的制定原则；

8、制药用水微生物限度检查标准修订及控制现状；

9、药品微生物检验方法验证与转移；

10、微生物实验室管理重点、如何提高人员工作效率以及降低工作量。

五、培训对象

各省市药品检验所和口岸药品检验所负责微生物有关的技术人员；制药企业主管技术、生产、质量的经理及分析检测、QA\QC微生物主管及微生物检验人员。

六、后续服务

凡参加培训的学员，会后在实际操作过程当中，如遇到相应的难点问题，可以电邮方式（描述问题详细情况并留联系人、手机及邮箱地址）联系我们，我们会做出相应的解答。

七、相关事项

1．培训会共3天（报到1天，培训2天），具体培训地点将在开班前5天发邮件通知；

2．报名方法：请详细填写报名回执，传真或发邮件至培训会务组即可；

3．培训费：1800元/人（包括资料费、证书费、培训费），可提前汇款或报到时交纳；

4.食宿安排：培训期间住宿费用自理，可由培训会务组统一安排；

5．培训证书：培训结束后，经考核由中国医药教育协会颁发结业证书。

八、联系方式

联系人：王超　于敏　　在线QQ咨询：87716116

联系电话：010-63290290

手机号码：18611200320

回执传真：4008892163-106196

报名邮箱：cmeapx@163.com

中国医药教育协会学术部

二〇一六年二月十六日