一、项目题目

《新版药典微生物实施精要、洁净环境监测控制技术与可疑菌鉴定实践》高级务实培训会（广州）

二、项目举办时间

2015年8月20-22日

三、项目举办地点

广州山西大厦（广州越秀区三元里大道瑶泉街6号）

四、授课专家和题目

    林铁豪 广东省食品药品检验所微生物室

    姚  粟 中国工业微生物菌种保藏管理中心  

    柴海毅 中国医药教育协会特邀专家

五、培训总结

2015年版《中国药典》将于12月1日起正式实施。其中微生物通则“9205药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则”、“9204微生物鉴定指导原则”明确了微生物控制方面的指导理念与技术方法。但很多企业对药品实际生产过程中出现的微生物偏差，还是不知道该如何调查。配备了足够数量的微生物专业的技术人员，很多问题还是无从下手，甚至走进误区。本次务实培训班，将对相关FDA关注的微生物热点问题和微生物检验相关理念进行讲解，掌握偏差调查的正确方法。如清洗验证的微生物标准该如何制定？进厂原辅料的标准该如何制定？无菌检查时发现的阳性、限度检查时发现的可疑菌、超出标准的环境可疑菌、纯化水检查的可疑菌等在什么情况下需要鉴定？该如何鉴定等等。

本次培训班共有来自广东省制药企业83名学员参加。现场每天的30分钟答疑时间，讨论积极，获得较好的培训效果。