医疗科技的创新发展对提高预防诊断治疗疾病，维护人民群众健康发挥着日益重要的作用。提升医疗器械质量、促进医疗器械创新，促进创意成果应用是中国医药教育协会的重要职责。

2018年11月17日，由中国医药教育协会主办，中国医药教育协会医疗器械管理专业委员会、上海医疗集团承办的“第二届中国医疗器械质量提升大会暨医生企业创新医疗器械高峰论坛”在位于上海陆家嘴的中国金融信息中心顺利召开。本次大会和论坛的主题是：“质量，规范，创新，共享”，旨在配合国家医改工作深入推进，促进医疗器械创新发展以及医疗器械规范管理。

本次的论坛将分为院士论坛，医疗器械相关政策解读论坛及医疗器械创新论坛。本次论坛大咖云集，中国工程院院士郭应禄为大家分享“无创微能量医学”报告、国际知名机器学习数据挖掘专家——腾讯医疗AI实验室负责人范伟教授为大家分享了“大数据驱动的人工智能技术在医疗健康领域的应用”，以及临床创新医疗器械专家黄晶教授为大家分享“医生—如何开创你的创新之路”。与此同时，本次论坛还有国内医疗领域的各个专家、国家食药局医疗器械评审中心专家、国家知识产权局专家、专业基金公司投资人与大家分享智慧。相较第一届，本次论坛涵盖了医院、医生、企业对开展医疗器械创新，管理的关注和需求，增加了医生临床创新医疗器械，医疗器械创新主管部门专家的政策解读和研发转化，以及一些新器械，设备临床使用，大数据支持下人工智能在医疗健康领域的应用最新进展的报告。对临床医生，专家，政府卫生部门，企业开展医疗器械创新转化带来启迪与思考，是一次促进政产学合作的创新探讨会，是各位专家共享经验、碰撞智慧的平台。

大会现场

以下是会议实录：

中国医药教育协会会长黄正明

中国医药教育协会会长黄正明介绍，在实现2020年全面小康的目标下，实现全民健康是当前重要的工作之一。医疗科技的创新发展对提高预防诊断治疗疾病，维护人民群众健康发挥着日益重要的作用。提升医疗器械质量、促进医疗器械创新，促进创意成果应用是中国医药教育协会的重要职责。

此次大会的承办方中国医药教育协会医疗器械管理专业委员会是一支非常有活力的队伍，自成立以来，承办了医疗器械前沿技术报告论坛，也连续两年成功举办中国医疗器械质量提升大会。第二届大会和较第一届相比，在形式上进行了新的突破，增加了临床创新医疗器械报告、医疗器械创新主管部门专家的政策解读、医疗器械临床应用介绍等内容，对探索医疗器械创新，促进政产研应用相结合具有指导性。期待各位同仁通过大会有所启迪，有所收获。

中国医药教育协会副会长贾万年宣读贺信

国家卫生部原副部长何界生向大会发来贺信，她指出本次大会和论坛围绕国产医疗器械质量提升和创新转化展开，响应了党和国家建设健康中国的伟大号召，着眼提升国产医疗器械质量，促进医疗器械创新与成果转化，为提升我国民众医疗保健水平作了有益尝试和积极作为。中国医药教育协会医疗器械管理专业委员会顺应国家形势，把握科技发展脉络，搭建国产医疗器械创新发展互利共赢的交流平台，为推动我国国产医疗器械发展付出了巨大的努力，对此她表示赞许。

同时，何界生希望中国医药教育协会医疗器械管理专业委员会，能够凝聚各方共识，团结力量，多作探索，与医疗机构相关企业一道，为提高我国医疗器械研发水平、生产水平和临床使用水平作出应有的贡献，为促进健康中国建设而不断奋斗。

医疗器械专委会主委王福利主持大会

中国医药教育协会医疗器械管理专业委员会王福利主任委员主持大会和论坛开幕式并致辞，他指出，国家创新战略正在深入推进，医疗科技发展日新月异，医疗器械质量提升、创新发展，对提高预防、诊断治疗疾病、促进康复，维护人民群众健康发挥日益重要的作用，适应当前的形势，着眼自身使命，医疗器械管理专业委员会坚持中国医药教育协会“学术立会、科技强会、服务兴会”的办会原则，把提升医疗器械质量、促进医疗器械创新、促进创新成果应用作为重要职责，积极探索发挥职能作用的途径和方法，力求为医疗器械政产学研用资结合搭建平台，为提升医疗器械质量和医生、企业创新医疗器械提供优质服务。

上海医疗集团董事长邱建军致辞
上海医疗集团董事长邱建军表示，推动我国医疗器械发展、质量控制技术提升、绿色改造升级，进而打造一批具有国际影响力的知名品牌具有重要的意义。我们应当通过增强创新发展内生动力，营造有利于企业发展的生态环境，帮助企业降低成本，推动企业集群发展，并形成现代化产业体系，形成特色竞争力；应当加快新产品的开发与转化，促进医疗器械质量标准与国际接轨。本次大会的举办，对促进医疗器械技术的转化、医疗器械临床实际应用的需求认识的加深，做了积极探索和有益尝试。希望国内各方面资源能秉承创新、协调、绿色、共享的发展理念，优化发展环境，加强产业政策沟通，增进人才交流，提高设计创新能力，为促进国内经济实现创新活力包容增长作出新的重大贡献。

院士论坛

中国工程院院士郭应禄
中国工程院院士郭应禄作了题为《无创微能量医学》的主题报告。郭院士对本次大会的召开表达了肯定。他以膀胱镜的发展史为例，指出医疗器械是一门大学问，对于医疗事业的发展意义重大，而微能量医学正是与医疗器械密不可分的。山东医生的经尿道前列腺扩开术、德国医生的体外冲击波碎石机技术促进了泌尿医疗的发展，这种颠覆性的创新激励了中国医疗届对微能量医学事业的进一步思考。微能量医学技术由于其精准可控的特点，对解决各类疑难杂症具有巨大作用。医疗器械水平的高低直接影响微能量医学作用的发挥，因此期待大家就医疗器械的发展，作更深入的探讨。

论坛一：医疗器械相关政策解读

国家食药监局医疗器械司原司长王宝亭作了题为《医疗器械临床试验质量管理规范政策解读》的主题报告。他对于医疗器械监督管理条例的修订，从修订思路与工作进展、主要修改内容、重点问题三方面进行了说明。

国家药监局医疗器械技术审评中心部长史新立作题为《无源植入性创新器械注册审评要求》的报告，跟大家分享了无源植入性创新器械注册审评的关注点，以医疗器械的注册管理为龙头，对医疗器械产品要依照法定的程序，对它的安全性、有效性进行系统评价的过程。

重庆医科大学附属第二医院心血管内科副主任医师黄晶作题为《医生，如何开创你的创新之路》的报告。他表达了几点关于创新的观点：一是创新概念的形成后要去验证。二是法制化的国家和社会能够更好保障医生的创新。三是创新产品有不同的处理方式，要更好地推进产品的临床和产业化的过程。四是创新需要资金支持。

腾讯人工智能实验室主任范伟作题为《大数据驱动的人工智能技术在医疗健康领域的应用》的主题演讲，他介绍了腾讯医疗AI实验室主要做的医疗问题研究，主要包括诊断、治疗和预防。人工智能医疗技术将用于监测和临床等各领域。

中国卫生产业和企业管理协会副会长张俊峰作《新政策下的CDMO-正在改变企业的生产经营模式及园区的运作方式》主旨演讲，他介绍了医生在创新创业中的困境和解决办法。

国家知识产权局专利检索咨询中心副研究员周红作题为《医疗器械研发及创新的知识产权保护》的演讲，她介绍对了医疗器械的研发以及创新过程中的专利工作。

论坛二：医疗器械创新论坛

北京市食药局医疗器械处原处长孙京昇作题为《创新医疗器械研发及创新经验介绍》的主旨演讲，他作为起草者，介绍了新条例是科技部支持创新的新举措。

武汉大学中南医院副院长李志强作题为《精细化管理在专科建设与耗材控费平衡中的实践》的主旨演讲，他表示公立医院必须加强耗材管控，并总结了精细化管理和学科发展平衡的四方面措施：一是把比例分配做全面改革；二是耗材精细化；三是既要精细化又要信息化；四是促进学科发展。

苏州卫计委副主任沈洁作题为《政府卫生主管部门医疗器械产学研用结合管理模式探讨》的主旨演讲，他以研究整个医疗器械的研发创新方面为出发点，从医院、政府和企业的角度谈了一些思考和经验做法。

清华大学玉泉医院神经外科主任刘勇作题为《超声骨刀在外科手术中的应用》的主旨演讲，他从专业临床的角度阐述了超声骨刀在神经外科手术中的复杂性和应把握和注意的问题。

中国医师协会肝癌专业委员会、门静脉癌栓多学科诊治专业委员会副主任委员郭卫星作题为《基于远程机器人操控在肝胆胰外科中的研究》的演讲，他表示，医疗器械对外科医生非常重要，特别近几年随着机器人手术、微创手术技术的发展，正改变着传统的手术方式，同时他详细介绍了远程操控机器人手术在肝胆胰外科中的应用。

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司高级工程师李君作题为《医疗器械唯一标识系统及其应用》的演讲，他详细介绍了UDI产品，并表示建立UDI的目的一是优化整个医疗器械的供应链，提升供应链的效率；二是便于国家的监管。他们建议通过标准化来推动国家UDI的实施。

辽宁开普医疗系统有限公司产品总监唐政作题为《Supernova1.5磁共振新技术介绍》的主旨演讲。

广州宸瑞软件科技有限公司技术总监许纪龙作题为《“互联网+医疗”政策背景下的智慧医院建设-互联网智慧医疗在解决方案》的主旨演讲。

天亿集团董迷芳作题为《医疗器械的投资逻辑分析》的主旨演讲。

本次的主办方中国医药教育协会，是在国家民政部正式注册的国家一级协会。中国医药教育协会医疗器械管理专业委员会于2016年12月18日在北京成立，目前有委员1500名，其中有多名院士，中华医学会的专业分会主委，著名专家作为专委会顾问或学组主任委员，已成立有骨科，神经外科，肝胆外科，心血管内科学组，其他学组正在筹划和等待成立中，专委会委员中临床专家、主任、医院领导占大部分，专委会致力于搭建临床产学研用科学平台，对待医疗器械升级需求与企业研发和生产，组织新产品，新技术学术交流，承担国家有关政府部门相关医疗器械标准，临床指南，国防的制定等工作。我们欢迎更多专家，企业加入专委会，也让我们共同期待本次创新医疗盛会的到来！