“国际药品微生物检验控制技术论坛”会议通知

各有关单位：

中国医药教育协会是由国家民政部批准注册，隶属于国务院国资委主管。在医药教育领域是国家唯一的一个一级协会。

随着2015年版《中国药典》微生物检验标准的修订提高，我国药品微生物检验控制体系与国际通行标准全面接轨，对药品检测机构及企业QC实验室规划建设、质量管理、技术能力、检验控制理念等均提出了新的要求。为了进一步搭建药品微生物检测技术国际交流桥梁，促进中国药品微生物检测技能全面提升，展示国际最新药品微生物检验控制技术的发展成果，在国际药品微生物检测领域专家的积极支持下，由中国医药教育协会主办的“第二届•国际药品微生物检验控制技术论坛”将于2016年11月16－18日在 杭州市举办。热忱欢迎全国制药工业微生物领域的同仁莅临交流。现将培训事项通知如下：

一、时间地点

时间：2016年11月16-18日（16日报到）　论坛地点：杭州市

二、论坛定位

一个致力于提升中国制药微生物检测水平的盛会

一个制药微生物检验控制领域精英阶层的高端技术交流平台

一个促成国际药品微生物理念交流学习的机会

三、论坛主题

1、中国药典CHP与美国药典USP对药品微生物的法规解读；

2、制药工业微生物检验技术；

3、制药工业微生物生产过程控制技术；

4、制药工业微生物实验质量管理技术。

四、培训对象

全国大中型制药企业QC/QC、研发、法规、技术、生产等相关部门高管及专业技术人员；全国食品药品监督管理机构、药品检验所（院）、第三方检测实验室等机构技术负责人及微生物实验室技术人员；

五、演讲嘉宾（拟定）

1.对中药饮片污染微生物控制的思考

胡昌勤，中国食品药品检定研究院，研究员

 2. USP的微生物更新及趋势

Peter，美国药典委员会

3. Organism Risk Assessment (ORA) for Personal Care Products

JQ Liu，P&G新加坡创新中心，亚太地区微生物部门技术总监

4. 制药行业微生物实验室质量管理要点简析

杨美成，上海市食品药品检验所，副所长

5. Micro-labs driving laboratory quality through proficiency testing

Tracey Noblett，英国LGC Standards公司，首席微生物专家

6. 微生物鉴定与溯源策略

姚 粟，中国食品发酵工业研究院，发酵工程部主任

7. 当前药品微生物实验室规划建设要点

马仕洪，中国食品药品检定研究院化药所，微生物检测室副主任

8. 制药微生物实验室最佳运作

王晓明，美国礼来苏州制药有限公司，顾问

9. 培养基模拟灌装验证--细节与细化

柴海毅，上海诺狄生物科技有限公司总经理

10. Managing Environmental Objectionable Organisms.

Amanda Yasgar，美国 Microbiologics 公司（MBL），微生物专家

11.《中国药典》2015年版通则〈1121〉抑菌效力检查法解析

曹晓云，天津市食品药品检验所，抗生素室主任

12. Low Endotoxin Recovery on Biologics drug / Regulatory perspective towards LER challenge

Johannes Reich，梅里埃（bioMérieux）诊断产品有限公司

13. 2015版中国药典微生物检测方法验证

李珏，浙江省食品药品检验研究院，生物所副所长

14. 基于风险的洁净区环境微生物的控制

姚艳平，广州百特侨光医疗用品有限公司，质量负责人

六、注册与费用

会议注册：填写附件报名回执，通过发送电子邮件或传真至大会秘书处，秘书处将于三个工作日内回信确认报名情况。

注册费：¥ 2000元/人，含会议费、培训费、资料费、证书费等。论坛期间食宿统一安排，费用自理。

七、有关事项

本次论坛合作媒体：中国生物器材网、仪器信息网、分析测试百科网、实验助手APP。

八、联系方式

联 系 人：王超　于敏            QQ咨询：877116116

联系电话：010-63290290        手机号码：18611200320

联系传真：4008892163-106196

报名邮箱：cmeapx@126.com

中国医药教育协会

二〇一六年八月十七日