中国糖化血红蛋白一致性研究项目I期总结会暨II期启动培训会顺利举行 | |||||
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为进一步提高我国不同实验室间糖化血红蛋白(HbA1c)检测结果一致性,减少不同省市不同方法间检测结果差异,为提高糖尿病诊治水平做出贡献,由中国医药教育协会检验医学专委会牵头,复旦大学附属中山医院作为执行单位开展了中国HbA1c一致性研究项目,此项目属“中国糖化血红蛋白教育计划项目”一部分。2018年1月1日该项目I期工作正式启动,全年已完成对27家省级中心实验室4个季度的新鲜全血样本结果比对。2019年将在I期结果的基础上,启动II期工作,增加对各省级中心实验室开展Sigma模型质量评估,指导省级中心实验室开展三级实验室比对工作等内容。 潘柏申教授首先简要介绍了中国HbA1c一致性研究项目的背景以及I期工作完成情况。中国HbA1c一致性研究项目的目的是提高我国不同实验室间HbA1c检测结果一致性,为中国广泛采用HbA1c作为糖尿病诊断标准提供可靠技术保障。中国HbA1c一致性研究项目借鉴NGSP的组织架构和推广流程,通过建立全国中心实验室-省级中心实验室-三级实验室的三级实验室网络,实现全国范围内的HbA1c检测结果一致性。27家省级中心实验室参加I期的2018年度4次季度比对,总体完成率93.1%。I期采用NGSP 2018年I级检测实验室的认证标准(40例比对标本中≥38例标本检测结果偏倚<靶值 ±6%),27家省级中心实验室中有24家达到了这一认证标准,合格率89%。各季度平均CV<2.5%,远低于其他室间质评计划统计的平均CV。潘柏申教授表扬了I期工作取得了令人可喜结果的实验室,也鼓励未通过年度认证标准的实验室继续努力。NGSP已将2019年的I级检测实验室认证标准提高(40例比对标本中≥37例标本结果偏倚<靶值 ±5%),今后中国HbA1c一致性研究项目II期比对标准也会逐步向NGSP 2019年标准过渡,相信通过2019年4个季度的标本比对,各省级中心实验室的检测能力可以得到进一步的提升。
潘柏申教授为达到年度认证标准的实验室颁发证书 王蓓丽副教授为省级中心实验室介绍II期工作计划。II期工作计划主要分为两个部分:一是继续对省级中心实验室进行能力比对;二是培训省级中心实验室做好对三级实验室的能力比对工作。在II期计划的省级中心实验室比对工作中,新增Sigma模型评估实验室内部CV(省级中心实验室要求满足室内CV<1.5%)以及实验室内部检测质量。在2019年仍采用NGSP 2018年I级检测实验室标准并逐步向NGSP 2019年I级检测实验室标准过渡,各省级中心实验室会看到两份不同标准(±6%/±5%)的成绩报告,省级中心实验室可以进行自我评估。此外,王蓓丽副教授也详细讲解了如何进行三级实验室招募比对、样本制备、利用血红蛋白电泳识别变异体等问题。参会的省级中心实验室代表们就HbA1c一致性工作中的技术问题进行热烈讨论,现场学术气氛浓郁。 |
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